治療PTSD新方案-MDMA，美國現正接軌中

一項新發表在《自然》雜誌上的研究，稱使用MDMA療法可以減輕中度至嚴重PTSD患者的癥狀。

第三階段試驗結果意味著聯邦監管機構可能在明年考慮批準該藥物的更廣泛使用，由支持這項研究的多學科精神研究協會公益公司（MAPS Public Benefit Corporation）表示。

註：Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies Public Benefit Corporation（MAPS PBC）致力於開發和商業化處方精神藥物，以為那些患有心理健康問題的人提供更好的治療方案。成立於2014年，MAPS PBC是多學科精神研究協會的子公司。

該團體的創始人Rick Doblin表示：“感謝數十名治療師的共同努力，數百名參加MAPS讚助試驗的志願者，以及眾多慷慨捐贈者，MDMA輔助治療正朝著在2024年獲得FDA批準的方向前進。”

這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗涉及了104名患有PTSD的人，他們接受了MDMA或安慰劑，然後結合心理療法。參與者的得分涵蓋了PTSD癥狀和功能障礙。

研究指出：“在這個對中度至嚴重PTSD患者進行的第三階段確認性研究中，MDMA-AT明顯改善了PTSD癥狀和功能障礙。”

MAPS PBC Publishes Results of Successful Confirmatory Phase 3 Trial of MDMA-Assisted Therapy for PTSD.https://t.co/7hhs524HQs pic.twitter.com/px5T8aJrP7

— MAPS (@MAPS) September 14, 2023

這一發現表明，與心理療法相結合，MDMA“顯著減輕了PTSD症狀，相對於安慰劑而言”，這進一步支持了已經存在的文獻，表明這種物質可能會改變遊戲規則。傳統療法和藥物只對約一半的患者有效。

研究人員表示，這種物質通過打破可能會阻止患者處理過去創傷的障礙，增強了心理療法的效果。

研究指出：“MDMA同時增加了社交情感，並減弱了對情感挑戰和恐懼刺激的反應，”“MDMA可能通過減少恐懼、威脅和負面情感的感覺，增強了患有PTSD的個體從心理療法中受益的能力。”

公益組織MAPS的子公司MAPS Public Benefit Corp.（MAPS PBC）於9/14表示，該組織將於今年年底向美國食品和藥物管理局（FDA）提交新藥申請，這意味著FDA可能在明年批準，最終會使MDMA治療更廣泛地可用。

2017年，FDA根據以前由MAPS贊助的試驗，將MDMA列為“突破性療法”（breakthrough therapy）。總體而言，該組織表示，其第二和第三階段試驗的18項研究結果將構成FDA新藥申請的基礎。

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新研究還指出，對於患有PTSD的患者，治療“總體耐受性良好”，並在參與者之間顯示出強大的結果。

研究報告表示：“相當一部分參與者表現出與高治療度及抵抗相關併發症狀，如嚴重抑鬱症、多個創傷來源（包括童年和戰鬥創傷）和解離亞型PTSD。”作者寫道：“鑒於參與者的多樣性和複雜性，MDMA-AT療效的效果尤為顯著。”

他們補充說：“治療未受到極端嚴重病徵、酒精或物質濫用、嚴重不良童年經歷或解離亞型的樣本有顯著影響。”

至於安全問題，報告表示沒有新的發現。常見問題“與以前的研究相似，與MDMA預期的效應一致”，包括“輕微而短暫的”血壓和心率升高。

研究指出，“兩組均出現自殺意念”，但“MDMA似乎沒有增加這一風險，也沒有觀察到自殺行為。”

MDMA似乎提供了一種創新的治療選擇，但作者也警告，這項研究不是治療方法之間的直接比較。雖然MDMA的效果大小“高於SSRI（選擇性血清素再攝取抑制劑，是一類常用的抗憂鬱藥）研究中觀察到的效果”，但他們表示，“不能在沒有直接比較的情況下假定MDMA-AT優於SSRI。”

研究指出：“SSRI使用/歷史與MDMA-AT治療療效之間的複雜關系超出了當前的統計分析計劃和樣本大小，但在未來的研究中將是重要的考慮因素。此外，還應該探討MDMA與其他形式的PTSD心理療法的進一步研究。”

作者表示，由於“手動內導向療法是為MDMA開發的”（原文：manualized inner-directed therapy that was developed for use with MDMA），因此這種療法本身可能也具有價值，鑒於“安慰劑聯合療法中看到的顯著效果”。

儘管精神心理療法領域的從業者長期以來一直認識到MDMA的治療潛力，但一些觀察家仍然將這項新研究描述為具有歷史性意義。

Fluence的聯合創辦人Ingmar Gorman表示：“《自然》雜誌今天的發表代表著心理健康護理發展的里程碑，更是代表了為我們的心理治療師提供必要的技能和知識以提供精神心理療法的急迫性。”

美國將投入更多資金在研究迷幻藥物及其創新療法的可能性

去年底，美國DEA提出了MDMA、LSD、哌啶、麥斯卡林等物質的更高製造配額，用於研究。該機構當時表示：“DEA致力於確保管控物質的供應充足，以滿足美國合法的醫療、科研、工業需求，以及合法出口需求，以及建立和維護儲備庫的需求。”